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PD-1治疗肺癌效果显著

发布时间:2018-04-28      来源:海得康医直播      

作者:海得康小编


PD-1治疗肺癌效果显著 肺癌是比较常见的呼吸系统肿瘤,给患者朋友带来的危害很大,一定要及时发现治疗。PD-1是治疗癌症的明星药物,在治疗肺癌上也有很明显的效果。下面,海得康医直播小编带大家了解下相关的介绍。

PD-1治疗肺癌效果显著

2014年年末,国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破,其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的选手吸引了众人的眼球。这不,2015年才开始没多久,作为免疫治疗领域明星选手的的竞争已经开始上演了。


PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力, 有望实质性改善患者总生存期。目前,在该领域处于领先地位的默沙东( Merck & Co.)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb BMS)一直处于你追我赶的激烈竞争阶段。


去年,默沙东的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo 分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的 PD-1 抑制剂获得FDA的批准。然而,业界认为,黑色素瘤适应症的市场潜力有限,PD-1/PD-L1 免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤,如非小细胞肺癌(NSCLC)。


Opdivo 成为第一个对肺癌有疗效的 PD-1 药物


日前,在第33JP 摩根健康大会上,BMS 公布最新消息称,Opdivo 在肺癌治疗中取得了的非常积极数据。在一项有272名肺癌患者参与的临床研究中,研究人员将 Opdivo 的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究,结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势,达到了此前研究人员预期的首要实验终点。


此次施贵宝的临床研究结果使得 Opdivo 成为第一个对肺癌有疗效的 PD-1 药物。BMS 透露,公司已经向 FDA 和欧盟医药管理部门提交了 Opdivo 治疗肺癌适应症的申请。


而在这次会议中,默沙东也表示,将在2015年年中向FDA申请批准 Keytruda 用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这就意味着 Keytruda 有可能在下半年获批,与 Opdivo 激烈交锋。


此外,据《华尔街日报》报道,默沙东 Keytruda 的定价为每年15万美元,而 BMS Opdivo 在日本的价格为每年14.3万美元。平均到每个月的话,两者的药价持平。在这种情况下,谁的疗效更好无疑会成为抢占市场的王牌。


201410月,FDA 授予 Keytruda 突破性药物(BTD)认定,用于经含铂化疗方案治疗后病情恶化的表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。而突破性疗法(BTD)认定,可以帮助缩短 Keytruda 肺癌适应症申请的审查时间表,尤其是 FDA 已明确表示,计划尽可能快地审批通过。


同样在10月,百时美公布了 Opdivo 一项肺癌 II 期单组开放标签研究(CheckMate-063)的积极数据,该研究涉及117例既往接受过至少2种系统性治疗(有 65% 患者接受过3种或更多先前治疗)但病情恶化的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


截至目前,随访时间最少11个月,由独立审查委员会(IRC)采用RECIST1.1标准估计的客观缓解率(ORR)为15%95%CI=8.7,22.2),中位缓解持续时间尚未获得;估计的一年生存率为41%95%CI=31.6,49.7),中位总生存期(mOS)为8.2个月(95%CI=6.05,10.91)。


从历史数据来看,三线鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者客观缓解率(ORR)仅有个位数,一年存活率仅为5.5%-18%,而该项研究中ORR却达到了15%,一年存活率甚至高达41%。此外,百时美预计,中位总生存期(mOS8.2 个月可能是该群体历史数据的2倍。


通过上述内容的介绍,可以知道PD-1治疗肺癌的效果不错,不仅有效率高,并且较长的延缓了肺癌患者的生存期,与同类药物相比有很大的优势,因此,肺癌患者可以根据病情,在医生的建议指导下选择使用。

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